市人民政府關(guān)于印發(fā)天門市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃的通知
各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府,各辦事處、農(nóng)場,天門高新園,天門工業(yè)園,市政府有關(guān)部門:
《天門市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
天門市人民政府
2017年7月17日
天門市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃
食品藥品安全是重大基本民生問題,黨中央、國務(wù)院歷來高度重視。當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)依然復(fù)雜嚴(yán)峻,風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征仍然明顯。特別是機(jī)構(gòu)改革后,監(jiān)管任務(wù)大幅增加,監(jiān)管資源缺口進(jìn)一步擴(kuò)大,監(jiān)管能力亟待提高。為了切實(shí)加強(qiáng)“十三五”期間食品藥品監(jiān)管工作,全面提升食品藥品監(jiān)管能力和水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全,特制定本規(guī)劃。
一、總體目標(biāo)
“十三五”期間,食品藥品監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和依法行政能力進(jìn)一步提高,基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和信息化建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng),食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范,全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),食品藥品違法違規(guī)行為和重大食品藥品安全事故得到及時(shí)有效查處,預(yù)防和應(yīng)急管理體系更加科學(xué),食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到持續(xù)健康發(fā)展,人民群眾飲食安全和用藥安全得到有力保障。
二、基本原則
(一)堅(jiān)持安全至上。切實(shí)把食品藥品安全作為民生問題的重中之重,以人民群眾的生命安全和身體健康為本,把保障飲食用藥安全擺在突出位置,不斷滿足人民群眾日益增長的飲食用藥安全需要,努力解決危害人民群眾飲食用藥安全的問題,努力消除不和諧因素,使廣大人民群眾共享食品藥品安全發(fā)展的成果。
(二)堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)。切實(shí)把不斷創(chuàng)新作為食品藥品安全監(jiān)管的重要支撐,積極探索市場監(jiān)管規(guī)律,加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路,改進(jìn)監(jiān)管手段,創(chuàng)新監(jiān)管方法,加快利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念,提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監(jiān)管水平。
(三)堅(jiān)持依法監(jiān)管。切實(shí)把法規(guī)體系作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障,堅(jiān)持有法可依、執(zhí)法統(tǒng)一,圍繞構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長效工作機(jī)制,加快制定食品藥品安全監(jiān)管的法規(guī)政策,有效增強(qiáng)法規(guī)政策之間的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,規(guī)范監(jiān)管行為,實(shí)現(xiàn)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。
(四)堅(jiān)持部門聯(lián)動(dòng)。切實(shí)把部門協(xié)同監(jiān)管作為食品藥品安全監(jiān)管的重要著力點(diǎn),進(jìn)一步明確部門職責(zé),充分發(fā)揮部門在各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域打擊違法行為、保障食品藥品市場秩序的作用,推進(jìn)部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè),加大聯(lián)合執(zhí)法力度,建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。
(五)堅(jiān)持城鄉(xiāng)共建。堅(jiān)持把城鄉(xiāng)一體化作為食品藥品安全監(jiān)管的原則,積極推進(jìn)城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管。積極探索食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)資源配置,促進(jìn)城鄉(xiāng)檢測(cè)資源共享。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),提升農(nóng)村監(jiān)管能力,確保農(nóng)村飲食用藥安全。
(六)堅(jiān)持社會(huì)參與。切實(shí)把社會(huì)參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強(qiáng)大力量,加快食品藥品安全公眾信息互動(dòng)平臺(tái)建設(shè)和社會(huì)誠信體系建設(shè),以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。加大宣傳力度,增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識(shí),鞏固全民參與、合力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。
三、發(fā)展目標(biāo)
(一)安全水平大幅提升。“十三五”期間,力爭實(shí)現(xiàn)重大活動(dòng)餐飲安全“零事故”,年食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到2批次/每千人,重大食品安全事故處置率100%,農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到96%以上。繼續(xù)保持無源發(fā)性重大藥品安全事件,藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到97%以上,醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上,保健食品、化妝品抽檢合格率達(dá)到80%以上。
(二)監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。市、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、社區(qū)(村)三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)體系更加健全,食品藥品安全法制建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。食品藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估體系、信息發(fā)布預(yù)警體系、安全事故應(yīng)急處置體系更加完善。保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系初步建立。到2020年,食品標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)檢驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋面達(dá)到95%以上,食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)率提高到99%,國家基本藥物監(jiān)管覆蓋面達(dá)到100%。提升基本藥物快速檢驗(yàn)?zāi)芰Αj?duì)伍素質(zhì)明顯提升,專業(yè)技術(shù)人員比例達(dá)到80%以上。監(jiān)督檢驗(yàn)產(chǎn)品覆蓋率達(dá)到100%,食品生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽查合格率穩(wěn)定在90%以上。
四、食品安全
完善食品安全監(jiān)管體系,強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)配合和監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)全程風(fēng)險(xiǎn)控制,建立食品安全責(zé)任追溯體系,切實(shí)提升食品安全保障水平。到2020年,全市大中型餐飲企業(yè)、學(xué)校、單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)100%,對(duì)餐飲單位使用添加劑情況的監(jiān)督檢查率達(dá)100%,大中型餐飲業(yè)餐具消毒合格率達(dá)100%。
(一)加強(qiáng)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。
1.嚴(yán)格食品生產(chǎn)準(zhǔn)入。完善和提高食品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入條件和標(biāo)準(zhǔn),食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人必須具有良好的誠信記錄。進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可監(jiān)管,加大打擊無證照生產(chǎn)加工食品力度,嚴(yán)厲查處食品生產(chǎn)過程中非法添加和濫用食品添加劑等違法行為,加強(qiáng)對(duì)調(diào)味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品等生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理。
2.加強(qiáng)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理。嚴(yán)格執(zhí)行食品衛(wèi)生質(zhì)量國家、行業(yè)和地方強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),抓好食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)制度的建設(shè)實(shí)施,加大對(duì)備案食品企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤評(píng)價(jià)和監(jiān)督檢查。
3.完善食品安全相關(guān)認(rèn)證。大力開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)和產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證,建立和完善食品生產(chǎn)原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)體系。
(二)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。
1.加強(qiáng)監(jiān)督抽查力度。完善市場食品安全質(zhì)量抽查和例行監(jiān)測(cè)制度。按照全程監(jiān)管原則,制定統(tǒng)一的食品品種檢測(cè)監(jiān)控規(guī)劃和計(jì)劃,統(tǒng)一、科學(xué)地確定抽檢批次、抽檢品種,提高食品檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面。切實(shí)加強(qiáng)市場主體準(zhǔn)入管理,建立健全流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)濟(jì)戶口管理制度。對(duì)食品經(jīng)營企業(yè)、個(gè)體工商戶嚴(yán)格執(zhí)行前置審批有關(guān)規(guī)定,特別是對(duì)重點(diǎn)商品實(shí)行定期質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。全面推進(jìn)和實(shí)行食品進(jìn)貨檢驗(yàn)、索證索票、購銷臺(tái)賬和責(zé)任追究制度。大型市場、超市進(jìn)貨索證索票率達(dá)95%以上。落實(shí)重點(diǎn)食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)專項(xiàng)檢查制度,規(guī)范食品退市制度,對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品實(shí)行退市。加強(qiáng)市場巡查工作,實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化、網(wǎng)格化動(dòng)態(tài)管理。加強(qiáng)對(duì)收購、流通環(huán)節(jié)糧食質(zhì)量的監(jiān)督檢查,完善庫存糧食質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)制度。強(qiáng)化對(duì)大型蔬菜批發(fā)市場、超市的蔬菜安全檢測(cè),及時(shí)公布檢測(cè)結(jié)果。
2.完善生產(chǎn)經(jīng)營記錄和進(jìn)貨查驗(yàn)制度。提高流通企業(yè)的統(tǒng)一采購率、零售連鎖率和集中配送率。將經(jīng)營記錄和進(jìn)貨查驗(yàn)作為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和政府實(shí)施過程監(jiān)管、安全追溯的主要內(nèi)容,并運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提升食品安全過程溯源管理能力,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可控制的食品安全全程追溯管理體系。完善食品追溯相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一整合、規(guī)劃各類食品安全追溯系統(tǒng)建設(shè),保證追溯鏈條的完整性和兼容性。逐步建立食品生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管網(wǎng),在大中型商場開通食品信息查詢系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管。加快冷鏈物流裝備與技術(shù)升級(jí),全面提升信息化水平,積極推廣全程溫度監(jiān)控設(shè)備,建設(shè)“從田間到餐桌”的一體化冷鏈物流體系。
(三)加強(qiáng)消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。
1.深化專項(xiàng)整治。全面實(shí)施食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,突出食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的重點(diǎn)。繼續(xù)把與人民群眾生活息息相關(guān)的糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等8大類食品作為重點(diǎn),突出抓好農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、食品批發(fā)市場、學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院和建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲、小型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的整治和日常監(jiān)管。
2.加強(qiáng)飲食監(jiān)管。規(guī)范食品商場(超市)散裝食品經(jīng)營行為,探索農(nóng)村紅白喜事餐飲服務(wù)規(guī)范化管理模式,加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)攤販的監(jiān)管,提倡使用符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的流動(dòng)攤販車等設(shè)備。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度,嚴(yán)防食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。探索餐飲服務(wù)食品安全許可、技術(shù)控制、餐廚綜合處理等規(guī)范操作模式,探索建設(shè)餐廚垃圾集中處理中心。嚴(yán)厲查處餐飲單位采購和使用非食用物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)加工食品以及濫用食品添加劑等違法違規(guī)行為。
五、藥品安全
加大藥品監(jiān)管力度,落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,全面提高藥品安全保障能力,有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。到2020年,基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到100%,藥物研究機(jī)構(gòu)登記備案率達(dá)到100%,藥品不良反應(yīng)年報(bào)告數(shù)中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)比例不低于報(bào)告總數(shù)的15%,農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%,農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在98%以上。
(一)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。
1.認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。建立藥品質(zhì)量定期抽驗(yàn)、監(jiān)督檢查和不良反應(yīng)記錄備案制度。進(jìn)一步實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度,加強(qiáng)對(duì)藥品說明書和標(biāo)簽、包裝的管理。建立和完善上市后藥品監(jiān)測(cè)、預(yù)警、應(yīng)急、撤市、淘汰的風(fēng)險(xiǎn)管理長效機(jī)制。嚴(yán)格基本藥物招標(biāo)配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定,建立基本藥物配送企業(yè)和基本藥物使用單位檔案。開展基本藥物電子監(jiān)管工作,對(duì)基本藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)。
2.鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營。大力支持大型藥品物流企業(yè)加快發(fā)展,促進(jìn)藥品流通企業(yè)向規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展,不斷提高藥品經(jīng)營集中度;探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級(jí)管理模式和藥品經(jīng)營退出機(jī)制,有效遏制醫(yī)藥企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)。
3.深化農(nóng)村藥品流通體制改革。鞏固完善農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)"建設(shè),建立適應(yīng)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房監(jiān)管力度,實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理、專業(yè)培訓(xùn)、統(tǒng)一配送。
4.加強(qiáng)廣告監(jiān)督管理。對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等廣告行為進(jìn)行監(jiān)測(cè),有關(guān)部門建立聯(lián)合執(zhí)法的協(xié)作機(jī)制,形成打擊違法藥品廣告合力。
(二)加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。
1.引導(dǎo)合理用藥。以臨床用藥為重點(diǎn),加強(qiáng)科學(xué)合理用藥宣傳。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、使用藥品的監(jiān)管,探索建立消費(fèi)者過期藥品回收制度。
2.強(qiáng)化專項(xiàng)整治。加大對(duì)血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)經(jīng)營使用情況以及網(wǎng)上郵購藥品等行為的監(jiān)管力度,認(rèn)真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、計(jì)劃配給制度,落實(shí)特殊藥品管理的資格審定、購用審批等規(guī)定,進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),嚴(yán)防流入非法渠道。加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)的全程檢查,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥品行為,堅(jiān)決打擊非法行醫(yī)、非法回收藥品等違法行為,整治無證(照)經(jīng)營行為,同時(shí)針對(duì)藥品季節(jié)性、區(qū)域性消費(fèi)特點(diǎn),集中開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查,不斷規(guī)范藥品市場秩序。
3.健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。加大對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理力度,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度,提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。
4.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和中藥材質(zhì)量監(jiān)管。深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制專項(xiàng)整治行動(dòng)。加強(qiáng)中藥源頭監(jiān)管,推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》,建立中藥材規(guī)模化生產(chǎn)管理體系,促進(jìn)中藥材培育種植的規(guī)模化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品的生產(chǎn)管理和使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,促進(jìn)資源合理配置,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六、醫(yī)療器械、保健食品及化妝品安全
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營秩序,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)督。到2020年,市、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、社區(qū)(村)三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基本建立,保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,批發(fā)經(jīng)營單位、專營店、大中型商場(超市)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到95%以上,保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)80%以上,特殊用途化妝品監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到80%以上。
(一)醫(yī)療器械安全。
1.加強(qiáng)審批環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立和完善統(tǒng)一的技術(shù)審評(píng)規(guī)范,規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)審批行為,嚴(yán)格醫(yī)療器械臨床前研究的技術(shù)要求,建立醫(yī)療器械專業(yè)特點(diǎn)的臨床試驗(yàn)機(jī)制,嚴(yán)格醫(yī)療器械專業(yè)特點(diǎn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,培育符合醫(yī)療器械專業(yè)特點(diǎn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);探索建立新型醫(yī)療器械和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的臨床審批制度。完善我市醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和低誠信企業(yè)的日常監(jiān)管力度,對(duì)一次性使用無菌、植入性、計(jì)劃生育用醫(yī)療器械等國家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證制度和質(zhì)量可追溯管理制度,加大對(duì)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理,加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和社會(huì)關(guān)注產(chǎn)品的檢查范圍和頻率,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程監(jiān)管。
3.加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。以醫(yī)院為重點(diǎn)單位,以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品,以采購驗(yàn)收和植入器械的使用記錄為重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大在用醫(yī)療器械的檢測(cè)監(jiān)管力度,推進(jìn)醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購使用過程實(shí)行信息化管理。
(二)保健食品和化妝品安全。
1.創(chuàng)新監(jiān)管模式。堅(jiān)持預(yù)防為主、源頭控制,積極開展保健食品和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營情況調(diào)查,探索保健食品、化妝品安全監(jiān)管的新模式和新方法。依托食品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)體系,開展保健食品、化妝品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。加大保健食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施力度,探索保健食品安全誠信分類管理,推行生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管。
2.突出監(jiān)管重點(diǎn)。大力開展以特殊用途化妝品和特定保健食品為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治行動(dòng),加大市場抽檢頻次和力度,重點(diǎn)打擊違法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)的行為,規(guī)范保健食品和化妝品市場秩序。建立和規(guī)范保健食品、化妝品召回監(jiān)管制度。
七、支撐體系和實(shí)施保障
(一)強(qiáng)化技術(shù)和人才支撐。
1.完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。完善資源共享、協(xié)調(diào)一致、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、公正權(quán)威的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。在優(yōu)化整合基礎(chǔ)上,加強(qiáng)現(xiàn)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置和人才培養(yǎng),提高檢驗(yàn)?zāi)芰ΑVС值谌綑z測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),引導(dǎo)發(fā)展獨(dú)立、公正、權(quán)威、公信的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè),建立第三方機(jī)構(gòu)和職能部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、結(jié)果互認(rèn)、權(quán)威高效的食品藥品安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系。嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)定,推進(jìn)檢測(cè)結(jié)果責(zé)任終身制,加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管并定期公示,確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確和公正。
2.提高食品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力。立足我市農(nóng)產(chǎn)品資源優(yōu)勢(shì),加大食品質(zhì)量安全投入,加強(qiáng)食品安全能力建設(shè)。加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究,檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研究,追溯技術(shù)及防偽技術(shù)研究等。
3.提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。完善教育培訓(xùn)體系,加大培訓(xùn)力度,拓寬教育培訓(xùn)渠道,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)高層次人才和專門急需人才引進(jìn)和培養(yǎng)。到2020年,執(zhí)法隊(duì)伍中本科以上學(xué)歷、專業(yè)人員比例分別達(dá)到75%和60%以上。
(二)加強(qiáng)以信息化為重點(diǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
1.加快信息化建設(shè)。大力推進(jìn)政務(wù)公開,建立以門戶網(wǎng)站為主要載體的食品藥品信息公開平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時(shí)發(fā)布。
2.加快業(yè)務(wù)監(jiān)管能力建設(shè)。逐步建立和完善包括生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)、流通實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)、農(nóng)村“兩網(wǎng)”系統(tǒng)、企業(yè)誠信管理和質(zhì)量認(rèn)證管理系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)、分類識(shí)別管理系統(tǒng)等業(yè)務(wù)監(jiān)管輔助系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管、準(zhǔn)確預(yù)警和快速反應(yīng)。建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫,定期公布產(chǎn)品質(zhì)量信息。加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè),提高行政效率。加快數(shù)據(jù)庫建設(shè),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)異地備份,保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫安全。
3.提升基礎(chǔ)設(shè)施和裝備水平。切實(shí)改善食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施條件,按上級(jí)有關(guān)要求加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施和能力建設(shè)。按國家標(biāo)準(zhǔn)配備執(zhí)法裝備。按照城鄉(xiāng)一體化建設(shè)要求,推進(jìn)社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層監(jiān)管設(shè)施設(shè)備建設(shè)。
(三)推進(jìn)依法監(jiān)管。
1.健全法規(guī)政策體系。嚴(yán)格組織實(shí)施《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),加快建立與國家法律體系相配套、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和公眾飲食用藥安全需求相適應(yīng)的食品藥品安全管理法規(guī)政策體系。加強(qiáng)食品藥品安全事件監(jiān)測(cè),建立完善餐飲攤販、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易飲食攤點(diǎn)、保健食品、化妝品監(jiān)管制度。
2.加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,完善許可資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、高風(fēng)險(xiǎn)食品控制、食品添加劑使用、食品工具及餐廚處理等安全規(guī)范。制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范、農(nóng)業(yè)技術(shù)規(guī)程。加強(qiáng)地產(chǎn)中藥材和生物制品等標(biāo)準(zhǔn)研究和提高工作,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略,加大食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)人才培養(yǎng),組建天門市食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審委員會(huì),及時(shí)公開食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)。
3.深入推進(jìn)依法行政。全面落實(shí)省市有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),深化行政審批制度改革,創(chuàng)新審批方式,規(guī)范審批程序,推進(jìn)政務(wù)公開和依法行政。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽證、論證制度。落實(shí)和完善行政問責(zé)制,創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督,提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn),提高依法行政能力。
4.完善社會(huì)誠信體系。制定完善食品藥品安全信用征信制度、食品藥品安全信用標(biāo)準(zhǔn)制度、食品藥品安全信用評(píng)價(jià)制度、食品藥品安全信用信息公開制度、食品藥品安全信用獎(jiǎng)懲制度等,逐步建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者安全信用檔案,推行食品藥品安全信用分類監(jiān)管,進(jìn)一步營造食品藥品安全誠信環(huán)境。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,加強(qiáng)食品藥品行業(yè)自律建設(shè),強(qiáng)化食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營責(zé)任意識(shí),加大打擊懲處力度,提高違法失信成本。
(四)推動(dòng)協(xié)同監(jiān)管。
1.創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制。按照地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,理順部門監(jiān)管職責(zé),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)分工協(xié)作,形成工作合力,保障食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),積極履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)屬地監(jiān)管,加強(qiáng)綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法。加強(qiáng)行政監(jiān)管體系建設(shè),強(qiáng)化食品藥品的行政監(jiān)管責(zé)任和行政問責(zé)。健全目標(biāo)管理責(zé)任制、規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制以及責(zé)任追究制,推進(jìn)形成層次分明、責(zé)任清晰、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面覆蓋的監(jiān)管工作網(wǎng)。
2.加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。堅(jiān)持安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警相結(jié)合,建立健全分工協(xié)作、信息共享、快速反應(yīng)、處置得力的食品藥品安全應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè),建立常態(tài)與應(yīng)急相結(jié)合的工作機(jī)制,健全可操作、重實(shí)用、能評(píng)估的應(yīng)急預(yù)案。健全食品藥品安全事故查處機(jī)制,建立食品藥品安全重大事故跟蹤、回訪和重大事故責(zé)任追究制度。加強(qiáng)食品藥品安全輿情信息收集、分析和管理,完善食品藥品安全以及處理體系和應(yīng)急檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警等技術(shù)支撐體系,配備各類應(yīng)急設(shè)備器材。強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)、演練和評(píng)估,建立完善市、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、社區(qū)(村)三級(jí)應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動(dòng)平臺(tái),提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)和處置能力。
3.提高公眾安全意識(shí)。加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)宣教,重點(diǎn)在學(xué)校、社區(qū)和農(nóng)村廣泛開展食品藥品安全知識(shí)教育。鼓勵(lì)公眾參與食品藥品監(jiān)督,健全食品藥品安全網(wǎng)上投訴舉報(bào)制度,暢通消費(fèi)者投訴舉報(bào)、批評(píng)、建議的渠道,大力宣傳食品藥品安全舉報(bào)電話,健全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。加強(qiáng)食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè)。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督,暢通政府與新聞媒體信息交流渠道。
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